工作公告
ABO联盟cGMP质量管理体系培训会通知
2010.07.06
为了推进ABO联盟标准体系建设,提高联盟成员质量管理水平, ABO联盟成员单位中美奥达生物技术有限公司邀请美国Pfizer公司质量验证领域的专家Xin Christine Shangguan于2010年7月7日—8日举行符合美国cGMP标准的质量管理体系培训。
一、培训内容
7月7日 9:30—11:30
1. Basic GMP validation system
2. Validation for cleaning (SIP and CIP), automated control systems,
processes, computer systems.
7月8日 9:30—11:30
1. Tranditional Validation vs ASTM2500 (the new direction of GMP validation)
2. Regulatory inspection preparation
二、培训地点
北京市海淀区上地开拓路5号 中关村生物医药园A102室
三、参会人员
ABO联盟单位:中美奥达生物技术有限公司、北京诺塞基因组研究中心有限公司、北京市药品检验所、北京微谷生物医药有限公司等ABO联盟成员单位共80余名质量体系负责人。
ABO联盟秘书处:张生军
工作公告
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