7月7日-8日，ABO联盟邀请美国Pfizer公司的拥有8年cGMP质量管理经验的专家Xin Christine Shangguan为ABO联盟成员单位共计80余名GMP相关负责人员进行了为期2天的培训。

Christine首先对GMP验证体系进行了概述，详细阐述了质量法规,质量规范, 质量验证, 质量文件证明等方面具体操作和注意事项。在法规方面，介绍了美国、欧洲以及日本验证体系法规的差异；在质量体系管理的规范方面，详细介绍了功能规范（FS）、配置规格（CS）、标准化设计规格具体要求；在验证方面，强调FDA不注重安装确认（IQ），但安装资质直接影响到操作确认（OQ）和性能确认（PQ），都必须要有详细的文字记录。Xin Christine Shangguan也培训了学员们与FDA专家沟通方面的方法与技巧。

Christine也概述了美国材料与试验协会(ASTM) E2500及其产生的背景，这个新标准与FDA现行药品生产管理规范基本一致，这种检验标准是一种基于科学和风险的评估方法，能够提高效率，降低成本，此检验标准是以后发展的必然趋势。最后Christine与学员们进行沟通交流，深入探讨质量管理实践中的问题。

ABO联盟参会人员认为此次培训具有很强的实用性，对他们在以后的质量管理工作具有很强指导和实践意义。参会人员希望以后ABO联盟秘书处经常组织此类高水平的培训会以提升ABO联盟GMP的整体水平。