药物临床前评价


 

      目前,ABO联盟在药物非临床安全性评价与研究方面拥有国家药物安全评价监测中心、国家北京药物安全评价中心、北京昭衍新药研究中心三家优势单位,拥有上万平米符合GLP标准的清洁级大动物房和SPF级小动物房,并在此基础上进一步整合了中美冠科(北京)生物技术有限公司、中医科学院西苑医院、北京正旦国际科技有限责任公司、北京迈康斯德医药技术有限公司,能够开展啮齿类、狗和灵长类动物试验,能够全面地对中药、化药和生物制品提供各种动物体内药物筛选,药物代谢动力学和毒代研究,药效学研究,安全药理学研究、急毒、长毒、局部毒性,生殖毒性与遗传毒性试验研究,并面向全国开展GLP培训及相关的技术咨询。

从2005年起,ABO联盟对北京的药物非临床安全性评价进行逐步整合,开发了适用于药品安全评价体系的专业信息管理系统,填补了国内GLP实验室信息化管理的空白,实现了标准的统一,加强了研究管理的信息化、流程化。目前,针对制约药物安全性评价能力接轨国际标准的瓶颈环节——毒性病理学技术,三家再次联合,共同筹建集制片、读片为一体的“北京药物毒理病理公共服务平台”,通过从国外引进领军人物,提升新药研发毒理病理诊断技术水平,带动我国药物安全性评价的能力。